杭州九源基因工程股份有限公司(“九源基因”2566.HK)今日公布的上半年业绩显示,报告期内,公司实现收入总额6.388亿元,净利润0.902亿元。
九源基因表示,上半年,公司面临医药行业政策和自身内部经营调整:一方面,DRG/DIP改革持续强化医保控费,省级药品价格联动导致部分产品承压;另一方面,公司为优化资金流将部分直销转为商业配送模式,且更名后部分医院需要新准入流程。“在此背景下,骨科领域产品销量同比增长超10%,医院渗透率持续提升,展现出业务韧性。”
财报显示,2025年上半年,九源基因持续深耕骨科、代谢、肿瘤与血液四大领域,在产品布局以及研发方面均取得新进展。
其中在骨科业务领域,上半年公司骨科产品销量同比增长超10%,“主要得益于公司差异化的市场策略。目前公司正积极推进省级医保目录覆盖,进一步巩固产品竞争力。”
上半年,九源基因开发的新一代骨修复材料JY23(含rhBMP-2多能生物骨)已通过注册检验,生物学试验中期报告显示其安全有效,多批次中试生产产品全检合格。据悉,该产品计划于2026年上半年申报上市。
另外,九源基因在代谢领域的研发也迎来关键进展。核心产品JY29-2(司美格鲁肽注射液)降糖适应症已完成报产发补研究,完成临床专业、统计专业和合规专业的审评;其减重适应症自2024年12月完成病例入组后,临床研究正按方案持续推进。
在肿瘤与血液领域,九源基因长效升白药吉新芬自2025年1月获批后,已完成全国三分之一省份挂网;新上市产品吉立欣(马来酸阿伐曲泊帕片)用于血小板减少症治疗,现已启动市场准入工作,为临床提供重要治疗选择。
根据财报,在国际化战略推进中,九源基因上半年实现三大里程碑突破。2月,与印度尼西亚客户签署骨优导独家代理协议并完成现场审计;3月,骨优导产品及质量管理体系以“零缺陷”通过巴西ANVISA官方认证;5月,与复星医药达成战略联盟,复星医药获得司美格鲁肽、骨优导及JY-23在中东、北非等地区的独家临床开发与商业化权益。
九源基因表示,支撑上述国际化拓展的,是公司全球申报进程的同步加速。就司美格鲁肽在拉美主要国家的上市计划,与科兴制药已完成注册文件准备,预计年内向巴西递交申请;与健友股份合作的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子项目也在积极推进中。
九源基因称,伴随国家优化集采方案、全链条支持创新药械发展等政策利好,公司将重点推进发展战略,加速骨科、代谢等领域后期管线研发与上市进程,并且通过设立合资公司等模式加强对外合作、扩充产品管线,推动公司创新转型步伐。
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