HPV疫苗将纳入国家免疫规划 多地已开展免费接种服务

9月11日上午，国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期卫生健康工作发展成就。会上，国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长沈洪兵在介绍疾控工作时表示，“十四五”期间，国家疾控局紧紧围绕防范化解重大疫情风险，推动实施惠民利民举措，疾病防控工作取得了良好成效。

沈洪兵在会上介绍，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并将HPV疫苗纳入国家免疫规划，保护女性健康。

多地已开展免费接种服务

沈洪兵表示，在全国推进电子预防接种证建设应用，优化预防接种单位布局，方便群众就近接种，鼓励地方推出分时段预约、周末接种、特殊人群上门接种等政策，满足群众多样化接种需求，让群众少跑路、少等待，显著提升群众满意度。

宫颈癌是威胁全球女性健康最常见的恶性肿瘤之一，同时也是目前唯一可通过疫苗预防的癌症。宫颈癌与HPV病毒的感染密切相关，主要预防手段为接种HPV疫苗。记者了解到，纳入国家免疫规划的HPV疫苗将为二价苗，优先覆盖适龄女童。二价疫苗主要预防HPV16、18型病毒，HPV16、18型病毒感染约占所有宫颈癌病例的70%至80%。

事实上，HPV疫苗免费接种服务已在多地先行先试。国家卫生健康委于8月份公布的数据显示，广东、海南、福建等18个省份和郑州、鄂尔多斯、石家庄等城市已将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事项目，为适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗。统计显示，免费政策已覆盖全国约60%的适龄女孩。

国产二价HPV疫苗在可及性与可负担性方面发挥了关键作用。一位医药行业人士向《证券日报》记者表示：“国产二价HPV疫苗依然具有重要价值，基本能够满足主要预防需求。从实际接种效果看，它不仅安全有效，也显著降低了接种成本，为大规模免疫屏障的建立提供了可能。”

国产疫苗研发取得突破

在HPV疫苗研发方面，我国也取得重大突破。今年9月9日，国产九价HPV疫苗“馨可宁？9”全球首针接种仪式举办，这标志着我国自主研发的九价HPV疫苗正式投入应用，为适龄女性预防宫颈癌提供了更全面、可及的健康防护选择。

据了解，“馨可宁？9”是首款获批上市的国产九价HPV疫苗，也是全球第二款获批上市的九价HPV疫苗，由厦门大学夏宁邵教授团队与北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“万泰生物”)联合研发。

九价HPV疫苗可以预防9种病毒。公开信息显示，国产九价HPV疫苗每支定价499元，不到进口同类产品的一半。接种程序上，9岁至17岁女性采用两剂次程序，全程费用998元；18至45岁女性采用三剂次程序，全程约1500元。

万泰生物生产总监李仲艺向《证券日报》记者表示，万泰疫苗已累计生产超过1亿支疫苗，在国家检查中全部合格。关键参数如pH值的批次间波动范围不超过0.1，体现出高度稳定的国产工艺。

“公司九价HPV疫苗与在售二价HPV疫苗的组合，将构建起差异化且极具竞争力的产品矩阵，充分满足不同市场层次与消费者群体的多元化需求，为国内适龄女性带来更多的健康防护选择。”万泰生物方面表示。

此外，其他国内企业也正推进疫苗的研发进程。9月9日，云南沃森生物技术股份有限公司在回复投资者提问时表示，公司九价HPV疫苗研究的相关工作在持续开展中。

在安全性和有效性方面，国产九价HPV疫苗也经受住了科学检验。《柳叶刀·感染病学》发表的头对头临床研究证实，国产九价HPV疫苗在免疫应答和安全性上与进口产品相当。研究显示，两组所有HPV型别的中和抗体阳转率均为100%，且不良反应发生率相似。同时，针对中国女性流行率更高的HPV52、HPV58型，国产九价HPV疫苗中和抗体的几何平均浓度甚至略高于进口九价HPV疫苗。

据悉，国产九价HPV疫苗已于8月份获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证明》，预计将陆续在全国各地正式启动接种工作。

有分析认为，国产九价HPV疫苗的成功上市及HPV疫苗纳入国家免疫规划，是国家科技创新与健康中国战略的具体实践，将有效缓解HPV疫苗供应紧张的局面，提升适龄女性接种意愿，为构建全民免疫屏障提供关键支撑，也将为我国实现在2050年基本消除宫颈癌的目标提供关键支撑。